上海驷格生物科技有限公司（简称“驷格生物”）是由上海微技术工业研究院（简称“上海工研院”）培育孵化的一家致力于运用半导体芯片技术服务生命科学和大健康产业的高科技创新分子诊断企业。
公司成立不到1年时间，已经完成了第一款产品“微纳芯片核酸扩增分析仪” 的研发工作，产品不仅保留了传统PCR的高灵敏度和高特异性的特点，更是创新地运用硅芯片高新技术，将原本1小时以上的40个PCR扩增循环的实时检测时间缩短至5分钟，树立了核酸快检技术的新标杆。
根据欧盟《体外诊断医疗器械指令》规定，驷格生物研发的第一款产品微纳芯片核酸扩增分析仪完成了CE申报，并得到了主管机构的确认，于2021年2月获得CE准入资质，具备欧盟市场的准入条件。同年4月，该产品完成了美国FDA注册，并已具备美国市场的准入条件。
驷格生物作为一家跨界的高科技微小企业代表，获得上海市科技委员会的批准，于2020年12月起，联合上海工研院承担起上海市体外诊断芯片技术创新中心的建设任务。
未来，驷格生物将秉承创新求变的理念，致力于将芯片技术用于医疗器械的创新研发，提供独具特色的医疗器械产品和科技创新的分子诊断解决方案。
本文转自驷格生物微信公众号